陈薇团队新冠疫苗三期临床结果:只需接种单针 总体保护效力74.8%

北京商报讯(记者 陶凤 常蕾)继国药集团中国生物和科兴中维的两款新冠疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院院士陈薇团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据出炉(www.jcdt.com.cn)。2月9日,中央纪委国家监委网站披露消息称,由陈薇团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV最新数据日前公开。Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,单针接种后对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。

当地时间2月8日,巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹宣布,Ad5-nCoV(也称“克威莎”或“Convidecia”)在当地进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。上述官员还透露,Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。

对此,疫苗专家陶黎纳对北京商报记者指出:“虽然不如mRNA疫苗,但这个保护效力还是优于灭活疫苗的。”公开资料显示,目前国内授权紧急使用的来自国药中生与科兴的两款新冠疫苗均为灭活疫苗。

实际上,就在三天前,来自科兴中维的新冠疫苗刚刚获批上市,陈薇团队新冠疫苗三期数据的公布,也意味着该疫苗团队即将进入申请上市阶段。

Ad5-nCoV由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队与康希诺生物合作研发,分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》发表。

据康希诺生物此前发布的公告,Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。据悉,Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。 

据介绍,腺病毒载体疫苗其原理是利用改造后不具有致病性的腺病毒作为载体,将提取出的病毒抗原基因“移花接木”植入腺病毒上,使腺病毒表达出病毒的抗原而不产生病毒的毒性。腺病毒载体疫苗注射入人体后,免疫系统会识别出这个病毒抗原,激活机体免疫反应获得免疫力。

值得注意的是,全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”,其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗。

日前,强生宣布其疫苗的三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。

据悉,国内授权紧急使用的两款疫苗均需要进行接种两针,单针疫苗与两针疫苗在效力上有什么区别呢?“通常来说,第二剂接种的目的是加强保护效力,让免疫力维持更久。不过,陈薇团队与康希诺的疫苗使用的是AD5腺病毒载体,在体内发挥作用的时间可以维持4周,很可能相当于作用会不断再加强。”陶黎纳说。

此外,据介绍,Ad5-nCoV的另一特点是只需在2至8摄氏度下储存,运输分发比起很多疫苗也有较大优势。加上单针疫苗接种起来程序简单,Ad5-nCoV未来可实现人群大规模快速接种,对社会整体防疫策略有着重要意义。

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